7月13日讯 老马 美国食品和药物管理局周一警告说,强生公司的冠状病毒疫苗可能会导致一种称为吉兰-巴雷综合征的罕见神经系统疾病的风险增加,这是一种在美国基本上被搁置的疫苗的又一次挫折。

约占美国完全接种疫苗人口的 8%——接种了强生公司的疫苗
纽约时报报道,据知情人士透露,尽管监管机构发现这种情况发生的几率很低,但强生疫苗接种者患病的几率似乎是美国普通人群的三到五倍。警告附于事实表有关的疫苗提供者和病人。
联邦官员通过依赖患者和医疗保健提供者报告疫苗不良反应的联邦监测系统,在强生公司单次注射疫苗的接受者中确定了 100 例疑似格林巴利病例。美国食品和药物管理局表示,其中 95% 的病例被认为是严重的,需要住院治疗,而这些报告是初步的。
该机构在一份声明中表示,虽然“现有证据表明”强生疫苗与吉兰-巴雷综合征风险增加之间存在关联,但“不足以建立因果关系。”
该机构补充说,它“继续发现疫苗的已知和潜在益处明显大于已知和潜在风险”。
大约 1280 万人,约占美国完全接种疫苗人口的8%——接种了强生公司的疫苗。相比之下,大约有 1.46 亿人已经完全接种了辉瑞或 Moderna 的疫苗,这两种疫苗都需要两剂。
根据美国食品和药物管理局的说法,当免疫系统损害神经细胞,导致肌肉无力和偶尔瘫痪时,就会发生格林-巴利综合征。在美国,每年有数千人——大约每百万中的 10 人——患上这种疾病。大多数人甚至可以从严重的症状中恢复过来。在新冠肺炎 患者中也有报道。
新的安全问题出现在该国与新冠病毒的斗争中的关键时刻。疫苗接种的步伐已明显放缓作为一个新的,叫德尔塔的传染性更强的变体的迅速蔓延在undervaccinated领域。联邦卫生官员担心,强生疫苗可能产生的另一种副作用的消息可能会使一些人更加犹豫,不仅要接受这种疫苗,还要接受辉瑞-BioNTech或Moderna开发的疫苗,尽管没有证据表明吉兰-巴雷综合征已被确定为他们。这些疫苗依赖于不同的技术。
辛辛那提儿童医院医学中心儿科名誉教授、全球疫苗数据网络联合主任史蒂文·布莱克博士说:“我最担心的是,它加剧了人们缺乏信心的情况。”研究疫苗的安全性。“他们会说,'啊哈,看,我是对的。'但他们不对。”
他补充说,风险足够低,“对于试图做出理性决定的人来说,这不应影响他们接种疫苗的决定。”
疑似病例已报告给疫苗不良事件报告系统,这是一个已有 30 年历史的联邦监测系统。在周一发布的一份声明中,疾病控制和预防中心表示,这些病例大多是在接种疫苗后两周左右报告的,而且大多数是男性,其中许多年龄在 50 岁以上。
